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塵土粒子在中藥粉碎機(jī)出產(chǎn)中的損害及操控塵土粒子在中藥粉碎機(jī)出產(chǎn)中的損害及操控: 近期“PM2.5”這個(gè)詞匯被廣泛關(guān)注,而PM2.5監(jiān)測(cè)目標(biāo)——塵土粒子(懸浮粒子)不僅對(duì)人發(fā)生的損害,也會(huì)關(guān)于出產(chǎn)發(fā)生很大影響,特別是有高潔凈度要求產(chǎn)品,例如:中藥粉碎機(jī)、半導(dǎo)體、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、生物技術(shù)、航天等。今日我們簡(jiǎn)略的討論一下塵土粒子在中藥粉碎機(jī)出產(chǎn)中的損害。
塵土粒子(懸浮粒子)是指在空氣中以懸浮狀況存在的細(xì)小顆粒,首要包含:固體顆粒和微生物。顆粒直徑在≥20?時(shí)會(huì)在重力因素下沉降,而≤0.1?會(huì)在靜電作用下被吸引和發(fā)散。一般對(duì)出產(chǎn)和日子發(fā)生損害的粒子就是在0.1到20?之間的粒子。需求特別指出的是細(xì)菌(2-8?)、可吸入顆粒物(PM10)以及可入肺顆粒物(PM2.5)都是在此規(guī)模以內(nèi)。
關(guān)于中藥粉碎機(jī)出產(chǎn)來(lái)講,塵土粒子的損害首要來(lái)源于兩方面:
一、對(duì)藥品質(zhì)量發(fā)生損害,首要包含:
1.對(duì)藥品化學(xué)成分的影響——塵土粒子中的微生物和部分固體顆粒會(huì)盧藥品中的成份發(fā)生化學(xué)反應(yīng),然后改動(dòng)藥品成分,使藥品發(fā)生不可控的改變,導(dǎo)致藥品失效、變異,嚴(yán)峻會(huì)導(dǎo)致患者逝世。
2.影響藥品的穩(wěn)定性、可靠性——易導(dǎo)致藥品有效期縮短;
3.影響藥品純度——然后導(dǎo)致藥品效果下降、失效。
二、對(duì)出產(chǎn)工藝和設(shè)備發(fā)生損害,首要包含:
1.因操控塵土粒子對(duì)藥品和設(shè)備的污染而添加出產(chǎn)成本。如粒子監(jiān)測(cè)及操控環(huán)節(jié)的添加;
2.塵土粒子對(duì)設(shè)備自身發(fā)生損害乃至損壞,然后添加保養(yǎng)及維修費(fèi)用,下降設(shè)備的回報(bào)率;
中藥粉碎機(jī)出產(chǎn)中關(guān)于塵土粒子污染操控是一項(xiàng)雜亂的系統(tǒng)工程,需求從廠區(qū)規(guī)劃到人員操控方方面面進(jìn)行。本文僅簡(jiǎn)略的從操控方向介紹一下,詳細(xì)可參照GMP等相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。塵土粒子污染操控大體需求對(duì)以下幾方面進(jìn)行:
1.對(duì)廠區(qū)環(huán)境總體塵土粒子污染操控,然后下降出產(chǎn)區(qū)的塵土粒子;
2.對(duì)出產(chǎn)區(qū)特別是潔凈區(qū)(室)的塵土粒子污染操控,削減對(duì)藥品的污染;
3.經(jīng)過(guò)對(duì)出產(chǎn)設(shè)備挑選進(jìn)行污染操控下降直接對(duì)藥品的污染。設(shè)備挑選時(shí)應(yīng)盡可能向全密封、高產(chǎn)量、全自動(dòng)設(shè)備挑選。
4.出產(chǎn)工藝流程規(guī)劃污染操控,特別是避免對(duì)藥品發(fā)生二次污染;
5.出產(chǎn)人員污染操控,下降對(duì)藥品因人員在出產(chǎn)流程和管理方面的污染。
對(duì)粉碎機(jī)感興趣的可以咨詢藥物機(jī)械廠。 |