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中藥粉碎機技能在中藥制劑中的運用解析中藥粉碎機技能在中藥制劑中的運用解析: 現(xiàn)在國外將粒徑小于3μm的粉體稱為中藥粉碎機。中藥粉碎機技能是指制備與運用中藥粉碎機及其相關的技能,研討內(nèi)容包含中藥粉碎機的制備、分級、別離、枯燥、外表改性、粒子復合、粒度丈量、制作及儲運進程中的安全技能等,中藥粉碎機技能又稱超微粉碎技能、細胞級微粉碎技能,這是一種純物理進程。它能將由傳統(tǒng)粉碎工藝得到的動、植物藥材粉末中位粒徑,從約75 μm進步到5~10μm以下。 該技能已逐步在中藥制劑中得到廣泛的運用,尤其是藥物超細顆粒在外用藥、內(nèi)服藥及混懸液針劑中的運用,可進一步進步藥物在體內(nèi)的吸收,增強藥物效果。中藥經(jīng)細胞級微粉碎后,細胞破壁,可大起伏進步藥效藥物吸收狀況的改善,削減有此藥物的劑量仍可保持生物等效,這關于貴重藥物和資源匱乏的藥物品種具有特別含義。因而,在制藥業(yè)中引進中藥粉碎機技能是中藥開展的必定?墒,選用中藥粉碎機技能使藥物微粉化,對藥劑的質量和藥物制劑的工藝進程也會發(fā)生必定的影響。 用于中藥制劑的首要優(yōu)勢有利于進步藥物的生物使用率: 中藥材絕大部分來源于動植物。一般情況下,藥用有效成分首要存在于細胞內(nèi),在細胞完整無損時有效成分只要透過細胞膜(壁)后才干被使用。運用中藥粉碎機技能可使藥材細胞破壁。選用中藥粉碎機技能得到的原生藥超微粉體原料,藥材的破壁率大于95%,大大進步藥物的生物使費用和效果。中藥進行超細粉碎完成藥材細胞破壁后,細胞內(nèi)的有效成分被露出出來,因而藥效大幅進步且起效敏捷。特別是關于質地堅固細密的藥材,超細粉碎破壁后可革除溶劑穿透細胞壁進入細胞內(nèi)將藥效成分溶出的綿長進程和妨礙,故存在更有利于縮短提取時刻、下降用量的可能性。 中藥粉碎機有利于進步藥效: 在中藥粉碎機進程中,經(jīng)操控可不發(fā)生過熱現(xiàn)象,一起粉碎速度較快,有利于保存生物活性成分,然后進步藥效。 中藥粉碎機有利于節(jié)省資源: 選用一般的機械粉碎,纖維性較強的藥材在粉碎進程中會發(fā)生很多殘渣,造成原藥材的糟蹋。而經(jīng)中藥粉碎機技能處理的藥材,可不再經(jīng)浸提等處理,簡化了提取進程,最大極限地使用原藥材。因而,關于一些貴重藥材及一些來源稀少、價格昂貴的保健補養(yǎng)中藥,運用中藥粉碎機技能將其加工成中藥粉碎機,能夠削減資源糟蹋,進步吸收率與效果。 對藥物制劑質量和工藝進程的影響中藥制劑質量: 關于固體制劑的質量操控,重量差異、混合均勻度、片劑的強度等多與粉體操作有關,而崩解時限、溶出度和生物使費用則與藥物處方中各種物料的粉體性質有關。因為中藥中藥粉碎機的特色,在中藥粉碎機技能進程還存在許多影響因素,同一設備、同一粉碎工藝要到達同一細度中藥粉碎機的要求還有難度。事實上,并非一切藥物都是粒度越小越好,應經(jīng)過實驗斷定單味藥材和復方制劑的最佳粒徑。 工藝進程: 因為粉末直接壓片工藝具有明顯的技能長處和巨大的經(jīng)濟潛力,現(xiàn)在已成為制藥企業(yè),特別是國外大型制藥企業(yè)改造出產(chǎn)線的要點和趨勢。限制粉末直接壓片工藝廣泛運用的最大妨礙,還是來自于原輔料本身的粉體學操控、出產(chǎn)功率和出產(chǎn)線使用率等。藥材微粉化后會給制藥作業(yè)帶來一些不利因素,如粉塵的飛揚、粉體的聚會和活動性問題等。 超細粉碎中藥并非越細越好,要依據(jù)客戶或工藝的要求操控好粉體的物理目標,比如粒度巨細和散布、粒子的比外表積、松裝密度和敲緊密度、活動性、崩解性等。 中藥粉碎機技能特色及設備: 實踐工業(yè)出產(chǎn)中,常先用傳統(tǒng)辦法將藥材進行粗粉碎預處理,經(jīng)篩分后,再進一步超細粉碎,到達要求的粒度標準(分級)。中藥中藥粉碎機技能的運用,帶來了中藥傳統(tǒng)劑型的革新和開展,拓展以生藥入藥的劑型。 超細粉碎進程的要害,是依據(jù)生藥的物理特性判別適宜的粉碎力場,然后挑選最有效的超細粉碎設備,F(xiàn)在,中藥的超細粉碎辦法首要有機械粉碎、振蕩粉碎和氣流粉碎,已有多種國產(chǎn)超微粉碎出產(chǎn)工業(yè)設備出售,包含振蕩磨粉碎機、機械剪切式粉碎機、低溫粉碎機、氣流粉碎機,往后兩者在制藥工業(yè)上的運用較廣泛,而氣流粉碎機中又以流化床式氣流超微粉碎機運用最廣。 機械法超細粉碎又可分為干法粉碎和濕法粉碎,依據(jù)粉碎進程中發(fā)生粉碎力的原理不同,干法粉碎有氣流式、高頻振蕩式、旋轉球(棒)磨式、錘擊式和自磨式等幾種方式,濕法粉碎首要是膠體磨和均質機。 開展趨勢及展望: 現(xiàn)代中藥粉碎機技能是對藥物進行微觀組合,充分使用微粉化、復合化、精細化、外表改性及粒子規(guī)劃技能使藥物到達最高水平,在這方面可研討使用的技能空間非常廣闊。該技能的深入研討及運用,對中藥來說將是新的技能增長點及新的經(jīng)濟增長點。國外在微粒和納米粒方面的開展非常敏捷,控釋藥的呈現(xiàn)就是其間的典型超細粉碎技能的運用,能夠拓展以生藥入藥的劑型,也可促進先進制劑技能在這此“生藥”劑型中的運用?傊兴幏鬯闄C技能在中藥制劑中的運用將使中藥的開展進入新的階段。 在中藥粉碎機技能不斷開展的一起,也遇到了一此問題:溶解度不會隨著藥物粒度的減小而無限增大,因而應依據(jù)詳細的藥材斷定最佳的粉體粒度,才干更好地發(fā)揮技能優(yōu)勢;在處理超微粉碎設備及粉體作業(yè)相關技能的一起,還需樹立和完善藥物粉體顆粒的質量點評系統(tǒng);選用中藥粉碎機技能制備的微粉比外表積大、外表能高,使粉體處于非安穩(wěn)狀況,對藥物的中藥粉碎機動力學原理還有待研討。往后,應對中藥粉碎機的工藝技能、質量標準、量效學、臨床效果、安全性及藥代動力學進行系統(tǒng)研討。 對粉碎機感興趣的可以咨詢藥物機械廠。 |